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臨床研究助手
臨床研究協調員(CRC)
(Clinical Research Coordinator)
為醫院培養輸送臨床研究協調員CRC(Clinical Research Coordinator),給臨床試驗中心提供專業支持,協助研究者及時、高效地完成臨床試驗,獲取高質量的試驗數據等一系列非醫學判斷性的工作,確保臨床研究過程嚴格按照ICH-GCP、GCP原則、相關法律法規、研究方案及相關SOP的規定執行。
臨床研究醫師(CRP)
(Clinical Research Physician)
為醫院培養臨床研究醫師CRP(Clinical Research Physician),協助主要研究者(PI)更專業、更高質地完成臨床試驗,獲取臨床研究數據等一系列醫學判斷性和非醫學判斷性的工作,確保臨床研究過程嚴格按照ICH-GCP、GCP原則和研究方案的規定執行,更充分的全職扮演研究者角色。
臨床研究秘書(CRS)
(Clinical Research Secretary)
為醫院培養輸送臨床研究秘書CRS (Clinical Research Secretary),充分的扮演好研究者科研經紀人的角色。為臨床研究科室提供專業的臨床研究管理秘書,協助主要研究者(PI)完成臨床研究項目前期調研咨詢、合同洽談、臨床研究受試過程現金管理、票據管理、研究者費結算管理工作,使得臨床研究管理更高效。
臨床研究培訓
通過"線上學習+線下輔導"相結合的培訓模式,開展三個領域的服務。
培訓師資
專業的培訓師團隊,均來自全國各大藥企和臨床機構資深專家。
英語平臺
臨床研究專業英語精選優質培訓,提供免費專家在線輔導,為培訓者答疑解惑。
在線答疑
專業培訓師在線答疑,幫助培訓者24小時內解決學習難題。
培訓課程
專業、實用、全面的培訓課程,適合不同階段人群的階梯式培訓課程,真正的實戰技能體驗,讓每位培訓者都能學有所用。
試題專區
橫跨各類臨床研究領域,上萬道在線練習題。準確監測學習效果,系統提高培訓效果。
查漏補缺
集合多位臨床研究經驗豐富的一線專家,對臨床研究領域學習的重點、難點、易忽視的知識點進行深入、具體的講解,讓每一名培訓者都能輕松掌握所學知識。
測評中心
提供在線學習、心理測評,讓培訓者通過測評了解自己對知識的掌握程度。
臨床研究質控
過程質控
我司可承擔申辦方/CRO委托的質量控制訪視,由獨立、專業的QC人員承擔,全方位對臨床試驗過程進行質控。 提供專業的質量控制訪視報告,跟進更正措施和預防措施(CAPA)
獨立稽查
我司可承擔申辦方/CRO委托的稽查,由獨立、資深的Auditor承擔并提供專業臨床項目稽查。臨床項目稽查包括研究中心稽查(ISA)、試驗主文件(TMF)稽查、數據庫稽查、臨床研究報告稽查(CSR)等
臨床研究服務
機構管理系統定制開發
包含高效遠程試驗監控、數據真實分享、項目精細管理、系統定制
研究中心管理
包含臨床協調服務、項目組織管理、質量控制監督、受試者招募(不包含院外招募)等
受試者招募
受試者資源管理
機構助理服務
機構體系建設、培訓基地搭建、Site Management服務、優質人才引薦等
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