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      關于我們

      關于聯斯達

      聯斯達是A+H股上市公司康龍化成的控股子公司,成立于2012年,是中國領先的臨床研究外包與中心現場服務企業,致力于為申辦方或研究者提供一站式臨床研究解決方案,服務內容包括研究中心快速啟動、臨床研究協調服務、受試者招募與患者教育、研究者發起臨床研究、真實世界研究、器械臨床試驗與法規注冊咨詢等??偛吭O在北京,員工近3000人,覆蓋中國城市150+,600+穩定合作的臨床研究機構,項目覆蓋3200+臨床科室,至今已有42個品種通過核查上市。


      臨床研究現場服務:至今服務藥械臨床研究現場項目1300+,與600余家醫院達成穩定合作關系,85%為Ⅰ類新藥及生物制品,擅長腫瘤、器械、內分泌、心腦血管、抗感染和風濕免疫領域。


      受試者招募服務:至今服務項目260+,招募病例數20000+,合作醫院900+,合作社區醫院1400+,擅長腫瘤、常見病以及健康受試者招募管理。


      器械臨床試驗與法規注冊咨詢服務:至今服務企業100+,核心成員擁有25年專業經驗和1000+例的成功經驗,產品覆蓋IVD、AI產品、有源設備、無源植入和藥械組合等產品,服務通過了英國標準協會BSI ISO13485質量管理體系認證。



      關于康龍化成

      ——————————


      康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/3759.HK),成立于2004年,是國際領先的生命科學研發服務企業。經過十多年的快速發展,康龍化成打造了全方位的藥物研發一體化平臺,貫穿合成與藥物化學、生物、藥物代謝及藥代動力學、藥理、藥物安全評價、放射標記化學、放射標記代謝、臨床藥理、臨床分析、原料藥和成品藥的工藝優化及生產、臨床CRO等領域??谍埢稍谥袊?、美國、英國均有運營實體,擁有10,000多名員工,一流的人才隊伍,高質量的研發服務,獲得了業界的廣泛認可,與北美、歐洲、日本和中國的各醫藥公司/機構保持著長期、穩固的合作關系。詳情請訪問公司網站:www.pharmaron.com

      • 我們是誰 一個獨立第三方專注于臨床研究現場管理的組織(SMO)
      • 我們的理想 為客戶提速,守護質量
      • 我們的價值觀 德信為根,以人為本,重責任,有態度,尊重合作方,尊重患者
      • 我們的愿景 努力成為中國臨床研究現場質量控制與管理專家

      發展歷程

      • 05月
        與澤生科技、兆科醫藥、正大天晴等建立合作關系
        08月
        通過多家跨國CRO公司稽查
        09月
        與中國醫院協會達成戰略合作伙伴關系
        12月
        團隊1200+/覆蓋城市110+/承接項目500+/穩定合作機構400+
        2019年
      • 06月
        與BMS、Lilly、BI、Baxter、Phillips等知名藥企達成合作伙伴關系
        08月
        獲得了ISO9001質量體系認證
        09月
        與百奧泰、嘉和生物、百濟神州、綠葉制藥、安科生物等知名的研發企業達成合作關系
        11月
        團隊人數400+/覆蓋城市78個/運行項目300個/375家穩定合作機構
        2017年
      • 05月
        承辦并發起 5.28 CRC節日
        06月
        與十余家知名藥企建立了穩定的合作關系
        10月
        邀請思瀾醫藥完善質量體系搭建,通過跨國CRO公司稽查
        11月
        成為SMO協作組第二屆主任委員單位
        12月
        團隊196人/覆蓋城市51個/運行項目150個/223家穩定合作機構
        2016年
      • 05月
        市場戰略向Local 藥企轉移,與先聲藥業達成合作伙伴關系
        11月
        聯斯達成為DIA中國SMO協作組副主任委員單位
        12月
        公司135人/覆蓋50個城市/運行項目120個/合作機構210家
        2015年
      • 03月
        聯斯達建立全資子公司,開發獨立的信息化管理系統
        04月
        聯斯達成為國家高新技術企業,6項軟件著作權
        11月
        聯斯達成為DIA中國SMO協作組理事單位
        12月
        聯斯達全職CRC覆蓋45個城市,團隊擴張到82人
        2014年
      • 03月
        聯斯達成為中國醫藥商業工商聯會會員單位
        05月
        聯斯達與Parexel、INC等知名CRO公司達成合作伙伴關系
        08月
        聯斯達與Bayer、Abbvie、Pfizer達成項目合作關系
        12月
        聯斯達全職CRC覆蓋26個城市,團隊65人
        2013年
      • 07月
        成立于清華科技園孵化器,專注第三方獨立發展的SMO。
        2012年

      業務范圍

      臨床研究 協調服務

      Clincal Research Coordination Service

      患者招募

      Patient RecruitmentAnd Follow-up

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      醫院甄選與啟動

      Hospital selection and start up

      問卷調查 登記研究

      Questionnaire Survey

      組織結構

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      榮譽資質

      < >
      • 高新技術企業證書...2017-10-25
      • 中國CRC之家主任委員...2017-06-06

      人員分布

      北京聯斯達醫藥科技發展有限公司

      電   話:010-85790572

      郵   箱:hr@linkstart.com.cn

      總部地址:北京市朝陽區龍湖長楹天街星座5棟702

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